ISO 13485 Certified Medical Device PCBA Service
TECOO je certifikovaný, profesionální lékařský - - -}-}. Specializujeme se na poskytování vysoké spolehlivosti -, plné - zpracováváme řešení PCBA, od prototypování po hromadnou výrobu až po globální výrobce zdravotnických prostředků. Využití našeho přísného systému řízení kvality, čisté výrobní prostředí a důkladné porozumění průmyslovým předpisům zajišťujeme, že každá rada obvodů splňuje nejvyšší požadavky na lékařskou aplikaci na bezpečnost, účinnost a sledovatelnost.
- Rychlé dodání
- Zajištění kvality
- Zákaznický servis 24/7
Představení produktu
Naše hlavní silné stránky a služby zahrnují:
1. Systém kvality certifikované ISO 13485: Celý náš operační proces dodržuje standard pro správu kvality zdravotnických prostředků. To zajišťuje komplexní dokumentaci, kontrolu procesů a mechanismy neustálého zlepšování v každé fázi, od zdroje materiálu a výroby až po konečnou inspekci, plně splňovat požadavky na registraci globálního trhu a audit.
2. Komplexní podpora dodržování předpisů: Jsme obeznámeni a přísně dodržujeme FDA 21 CFR část 820, nařízení EU zdravotnického prostředku (MDR) a další mezinárodní standardy, jako je řízení rizik ISO 14971 a bezpečnostní požadavky IEC 60601-1. Poskytujeme úplné zprávy o sledovatelnosti, včetně sledovatelnosti komponent, záznamů o dávkách výroby a testovacích dat, což poskytuje solidní podporu pro registraci shody vašeho produktu.
3. End - na - End Solutions: Tecoo nabízí jeden - StopSlužby, včetně:
- Analýza DFM (Design for Manufacturebility): Intervence během fáze návrhu produktu Optimalizuje návrhy, aby se zlepšila spolehlivost a výrobu.
- Precision PCB Výroba a montáž: Podporuje výrobu jednoduchých až komplexních desek, od jednotlivých - vrstvy po vysokou - hustotu Interconnect (HDI).
- Přísné testování a ověření: Nabízíme celou řadu testovacích řešení, včetně - testu obvodu (ICT), testu létající sondy, funkční test (FCT) a Burn - v testu, abychom zajistili bezchybný výkon produktu.
- Montáž a integrace systému: Poskytujeme další kompletní služby sestavování strojů a šetříme náklady na správu dodavatelského řetězce zákazníků.
Klikněte sem doZískejte rychlou nabídku!
Populární Tagy: ISO 13485 Certified Medical Device PCBA Service, Čína, továrna, přizpůsobené, profesionální
